**Únete a IQVIA como Asociado de Investigación Clínica 2 (CRA 2\)** **Ubicación:** Lima, Perú **Acerca del puesto:** En IQVIA, estamos transformando el futuro de la atención médica mediante la innovación y los conocimientos basados en datos\. Como Asociado de Investigación Clínica (CRA), estarás a la vanguardia de la excelencia clínica: asegurando que los sitios investigacionales realicen estudios con precisión, integridad y cumplimiento normativo. Esto va más allá del monitoreo; se trata de generar un impacto real en la salud global. **Principales responsabilidades:** * Realizar visitas de monitoreo en sitios (selección, inicio, monitoreo y cierre) de acuerdo con el alcance del trabajo contratado y los requisitos regulatorios, es decir, Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) * Trabajar con los sitios para adaptar, impulsar y supervisar el plan de reclutamiento de sujetos según las necesidades del proyecto, mejorando así la predictibilidad. * Impartir capacitación sobre el protocolo y temas relacionados con el estudio a los sitios asignados y establecer líneas regulares de comunicación con ellos para gestionar expectativas y problemas continuos del proyecto. * Evaluar la calidad e integridad de las prácticas de los sitios de estudio respecto al correcto cumplimiento del protocolo y a la adherencia a las regulaciones aplicables. Escalar los problemas de calidad cuando sea apropiado. * Gestionar el progreso de los estudios asignados mediante el seguimiento de presentaciones y aprobaciones regulatorias, reclutamiento e inscripción, finalización y envío de formularios de reporte de casos (CRF) y generación y resolución de consultas de datos. Puede brindar apoyo durante la fase de inicio. * Asegurar que las copias/originales (según sea necesario) de los documentos del sitio estén disponibles para su archivo en el Expediente Maestro del Estudio (TMF) y verificar que el Archivo del Sitio del Investigador (ISF) se mantenga conforme a las normas BPC y a los requisitos regulatorios locales. * Crear y mantener documentación adecuada relacionada con la gestión del sitio, hallazgos de las visitas de monitoreo y planes de acción mediante la presentación de informes de visita regulares, la generación de cartas de seguimiento y otra documentación requerida para el estudio. * Colaborar y coordinar con miembros del equipo de estudio según sea necesario para apoyar la ejecución del proyecto. * Si aplica, puede ser responsable de apoyar el desarrollo del plan de reclutamiento de sujetos del proyecto por sitio. * Si aplica, puede ser responsable de la gestión financiera del sitio según el acuerdo de ensayo clínico firmado y recuperar facturas de acuerdo con los requisitos locales. **Requisitos básicos:** Buscamos profesionales apasionados que se desempeñen bien en un entorno dinámico y orientado a objetivos. * Título universitario en disciplina científica o atención médica preferido. * Se requiere al menos 2 años de experiencia en monitoreo en sitio. * Se requiere experiencia en todos los tipos de visitas de monitoreo en sitio. * Inglés fluido conversacional **Otros requisitos:** * Buen conocimiento y habilidad para aplicar los requisitos regulatorios aplicables a la investigación clínica (por ejemplo, Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH)). * Buen conocimiento terapéutico y del protocolo proporcionado mediante la capacitación de la empresa. * Habilidades informáticas, incluido el dominio del uso de Microsoft Word, Excel y PowerPoint, y el uso de computadora portátil, iPhone y iPad (cuando sea aplicable). * Habilidades organizativas y de resolución de problemas. * Habilidades efectivas de gestión del tiempo y recursos financieros. * Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con compañeros de trabajo, jefes y clientes. **¿Listo para dejar tu huella en la investigación clínica?** IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, información comercial e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayudan a mejorar los resultados para los pacientes y la salud de la población mundial. Más información en https://jobs.iqvia.com