**Únete a IQVIA como Asociado de Investigación Clínica 2 (CRA 2\)** **Ubicación:** Lima, Perú **Acerca del puesto:** En IQVIA, estamos transformando el futuro de la atención médica mediante la innovación y los conocimientos basados en datos. Como Asociado de Investigación Clínica (CRA), estarás a la vanguardia de la excelencia clínica: asegurando que los sitios de investigación realicen estudios con precisión, integridad y cumplimiento normativo. Esto va más allá del monitoreo; se trata de tener un impacto real en la salud global. **Principales responsabilidades:** * Realizar visitas de monitoreo a sitios (selección, inicio, monitoreo y cierre) de acuerdo con el alcance del trabajo contratado y los requisitos regulatorios, es decir, las buenas prácticas clínicas (GCP) y las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) * Trabajar con los sitios para adaptar, impulsar y hacer seguimiento al plan de reclutamiento de sujetos según las necesidades del proyecto, mejorando así la previsibilidad. * Administrar la capacitación sobre el protocolo y otros aspectos relacionados con el estudio a los sitios asignados y establecer líneas regulares de comunicación con ellos para gestionar expectativas y problemas durante el proyecto. * Evaluar la calidad e integridad de las prácticas del sitio de estudio respecto al correcto cumplimiento del protocolo y la adherencia a las regulaciones aplicables. Escalar los problemas de calidad cuando sea apropiado. * Gestionar el progreso de los estudios asignados mediante el seguimiento de presentaciones y aprobaciones regulatorias, reclutamiento e inscripción, finalización y envío de formularios de reporte de casos (CRF), generación y resolución de consultas de datos. Puede apoyar la fase de inicio. * Asegurar que las copias/originales (según sea necesario) de los documentos del sitio estén disponibles para su archivado en el Expediente Maestro del Estudio (TMF) y verificar que el Archivo del Sitio del Investigador (ISF) se mantenga conforme a las exigencias de la GCP y de la normativa local. * Crear y mantener documentación adecuada respecto a la gestión del sitio, hallazgos de las visitas de monitoreo y planes de acción mediante la presentación de informes de visita periódicos, la generación de cartas de seguimiento y otra documentación requerida para el estudio. * Colaborar y coordinar con miembros del equipo de estudio para brindar apoyo en la ejecución del proyecto según corresponda. * Si aplica, podría ser responsable de apoyar el desarrollo del plan de reclutamiento de sujetos por sitio. * Si aplica, podría ser responsable de la gestión financiera del sitio de acuerdo con el contrato de ensayo clínico firmado y recuperar facturas según los requisitos locales. **Requisitos básicos:** Buscamos profesionales apasionados que se desempeñen bien en un entorno dinámico y orientado a objetivos. * Título universitario en disciplina científica o área de la salud, preferiblemente. * Se requiere al menos 2 años de experiencia en monitoreo in situ. * Se requiere experiencia en todos los tipos de visitas de monitoreo in situ. * Inglés fluido hablado **Otros requisitos:** • Buen conocimiento y habilidad para aplicar los requisitos regulatorios aplicables a la investigación clínica (por ejemplo, buenas prácticas clínicas (GCP) y directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH)). • Buen conocimiento terapéutico y del protocolo proporcionado mediante la capacitación de la empresa. • Habilidades informáticas, incluyendo dominio de Microsoft Word, Excel y PowerPoint, y uso de computadora portátil, iPhone y iPad (donde sea aplicable). • Habilidades organizativas y de resolución de problemas. • Habilidades efectivas de gestión del tiempo y recursos financieros. • Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con compañeros, gerentes y clientes. **¿Listo para dejar tu huella en la investigación clínica?** IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayudan a mejorar los resultados para los pacientes y la salud poblacional en todo el mundo. Obtén más información en https://jobs.iqvia.com