**Descripción del trabajo** Realizar tareas de monitoreo y gestión de sitios para garantizar que los mismos realicen el(los) estudio(s) e informen los datos del estudio según lo requerido por el protocolo del estudio, las regulaciones y directrices aplicables y los requisitos del patrocinador. **Funciones esenciales** * Realizar visitas de monitoreo a sitios (selección, inicio, monitoreo y cierre) de acuerdo con el alcance del trabajo contratado y los requisitos regulatorios, es decir, Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH). * Trabajar con los sitios para adaptar, impulsar y hacer seguimiento al plan de reclutamiento de sujetos en línea con las necesidades del proyecto para mejorar la previsibilidad. * Administrar el entrenamiento sobre el protocolo y temas relacionados con el estudio a los sitios asignados y establecer líneas regulares de comunicación con ellos para gestionar expectativas y problemas continuos del proyecto. * Evaluar la calidad e integridad de las prácticas de los sitios de estudio relacionadas con la correcta ejecución del protocolo y el cumplimiento de las regulaciones aplicables. Escalar los problemas de calidad según corresponda. * Gestionar el progreso de los estudios asignados mediante el seguimiento de presentaciones y aprobaciones regulatorias, reclutamiento e inscripción, finalización y envío de formularios de reporte de casos (CRF), generación y resolución de consultas de datos. Puede apoyar la fase de inicio. * Asegurar que las copias/originales (según sea necesario) de los documentos del sitio estén disponibles para su archivo en el Archivo Maestro del Estudio (TMF); verificar que el Archivo del Sitio del Investigador (ISF) se mantenga de acuerdo con las normas GCP/ICH y los requisitos regulatorios locales. * Crear y mantener documentación adecuada respecto a la gestión del sitio, hallazgos de las visitas de monitoreo y planes de acción mediante la presentación de informes de visita regulares, la generación de cartas de seguimiento y otra documentación requerida del estudio. * Colaborar y comunicarse con miembros del equipo de estudio para brindar apoyo en la ejecución del proyecto según sea necesario. * Si aplica, puede ser responsable de apoyar el desarrollo del plan de reclutamiento de sujetos del proyecto por sitio. * Si aplica, puede ser responsable de la gestión financiera del sitio según el acuerdo de ensayo clínico ejecutado y recuperar facturas de acuerdo con los requisitos locales. **Requisitos** * Título universitario en disciplina científica o atención médica preferiblemente. * 1\-3 años de experiencia en farmacia/gestión de medicamentos en investigación clínica (ensayos clínicos). * Disponibilidad para viajar. * Habilidades de comunicación escrita y verbal, incluyendo buen dominio del idioma inglés. * Conocimientos básicos y habilidad para aplicar los requisitos regulatorios aplicables a la investigación clínica (por ejemplo, Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH)). * Buen conocimiento terapéutico y del protocolo según lo proporcionado en la capacitación de la empresa. * Competencias informáticas, incluyendo dominio del uso de Microsoft Word, Excel y PowerPoint, así como del uso de computadora portátil, iPhone y iPad (donde sea aplicable). * Habilidades organizativas y de resolución de problemas. * Habilidades efectivas de gestión del tiempo y recursos financieros. * Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con compañeros de trabajo, gerentes y clientes. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados para los pacientes y la salud de la población mundial. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com