**Descripción del trabajo** Realizar trabajos de supervisión y gestión de sitios para garantizar que los sitios estén realizando el(los) estudio(s) y reportando los datos del estudio según lo requerido por el protocolo del estudio, las regulaciones y directrices aplicables, y los requisitos del patrocinador. **Funciones esenciales** * Realizar visitas de supervisión en sitios (selección, inicio, supervisión y cierre) de acuerdo con el alcance del trabajo contratado y las Buenas Prácticas Clínicas. * Trabajar con los sitios para adaptar, impulsar y hacer seguimiento al plan de reclutamiento de sujetos conforme a las necesidades del proyecto para mejorar la previsibilidad. * Administrar el protocolo y la formación relacionada con el estudio a los sitios asignados y establecer líneas regulares de comunicación con los sitios para gestionar expectativas y problemas continuos del proyecto. * Evaluar la calidad e integridad de las prácticas de los sitios de estudio relacionadas con la correcta ejecución del protocolo y el cumplimiento de las regulaciones aplicables. Escalar los problemas de calidad según corresponda. * Gestionar el progreso de los estudios asignados mediante el seguimiento de presentaciones y aprobaciones regulatorias, reclutamiento e inscripción, cumplimentación y envío de formularios de informe de casos (CRF), y generación y resolución de consultas de datos. Puede apoyar la fase de inicio. * Asegurar que se disponga de copias/originales (según sea necesario) de los documentos del sitio para su archivo en el Expediente Maestro del Ensayo (TMF) y verificar que el Archivo del Investigador del Sitio (ISF) se mantenga de acuerdo con las normas de Buenas Prácticas Clínicas y los requisitos regulatorios locales. * Crear y mantener documentación adecuada respecto a la gestión del sitio, hallazgos de las visitas de supervisión y planes de acción mediante la presentación de informes de visita regulares, la generación de cartas de seguimiento y otra documentación requerida del estudio. * Colaborar y comunicarse con miembros del equipo de estudio para brindar apoyo apropiado en la ejecución del proyecto. * Si es aplicable, puede ser responsable de apoyar el desarrollo del plan de reclutamiento de sujetos del proyecto por sitio. * Si es aplicable, puede ser responsable de la gestión financiera del sitio de acuerdo con el contrato de ensayo clínico ejecutado y recuperar facturas según los requisitos locales. **Requisitos** * Título universitario en disciplina científica o atención sanitaria preferiblemente. * Requiere al menos 2 \- 4 años de experiencia en supervisión in situ. * Disponibilidad para viajar. * Habilidades de comunicación escrita y verbal, incluido un buen dominio del idioma inglés. * Buen conocimiento y habilidad para aplicar los requisitos regulatorios aplicables a la investigación clínica. * Por ejemplo, Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y directrices de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH). * Buen conocimiento terapéutico y del protocolo según proporcionado en la formación de la empresa. * Competencias informáticas, incluida la capacidad de usar Microsoft Word, Excel y PowerPoint, así como ordenadores portátiles, iPhone y iPad (donde sea aplicable). * Habilidades organizativas y de resolución de problemas. * Habilidades efectivas de gestión del tiempo y recursos financieros. * Capacidad para establecer y mantener relaciones laborales efectivas con compañeros, gerentes y clientes. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados para los pacientes y la salud de la población mundial. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com