**Descripción del Trabajo** Realizar trabajos de monitoreo y gestión de sitios para garantizar que los sitios estén realizando el(los) estudio(s) y reportando los datos del estudio según lo requerido por el protocolo del estudio, regulaciones y directrices aplicables, y los requisitos del patrocinador. **Funciones Esenciales** * Realizar visitas de monitoreo en sitios (selección, inicio, monitoreo y cierre) de acuerdo con el alcance del trabajo contratado y los requisitos regulatorios, es decir, Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH). * Trabajar con los sitios para adaptar, impulsar y hacer seguimiento al plan de reclutamiento de sujetos conforme a las necesidades del proyecto para mejorar la previsibilidad. * Administrar el protocolo y la formación relacionada con el estudio a los sitios asignados y establecer líneas regulares de comunicación con los sitios para gestionar expectativas y problemas continuos del proyecto. * Evaluar la calidad e integridad de las prácticas del sitio de estudio relacionadas con la correcta ejecución del protocolo y el cumplimiento de las regulaciones aplicables. Escalar problemas de calidad según corresponda. * Gestionar el progreso de los estudios asignados mediante el seguimiento de presentaciones y aprobaciones regulatorias, reclutamiento e inscripción, finalización y envío del formulario de informe de casos (CRF), y generación y resolución de consultas de datos. Puede apoyar la fase de inicio. * Asegurar que se disponga de copias/originales (según sea necesario) de los documentos del sitio para su archivo en el Archivo Maestro del Ensayo (TMF) y verificar que el Archivo del Sitio del Investigador (ISF) se mantenga de acuerdo con las normas GCP/ICH y los requisitos regulatorios locales. * Crear y mantener documentación adecuada respecto a la gestión del sitio, hallazgos de las visitas de monitoreo y planes de acción mediante la presentación de informes de visita regulares, generación de cartas de seguimiento y otra documentación requerida del estudio. * Colaborar y coordinar con miembros del equipo de estudio para brindar apoyo apropiado en la ejecución del proyecto. * Si es aplicable, podría ser responsable de apoyar el desarrollo del plan de reclutamiento de sujetos del proyecto por sitio. * Si es aplicable, podría ser responsable de la gestión financiera del sitio de acuerdo con el contrato de ensayo clínico firmado y recuperar facturas según los requisitos locales. **Requisitos** * Título universitario en disciplina científica o atención médica preferiblemente. * 1\-3 años de experiencia en Farmacia/Gestión de Medicamentos en Investigación Clínica (Ensayos Clínicos). * Disponibilidad para viajar. * Habilidades de comunicación escrita y verbal, incluido un buen dominio del idioma inglés. * Conocimientos básicos y habilidades para aplicar los requisitos regulatorios aplicables de investigación clínica (es decir, Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH)). * Buen conocimiento terapéutico y del protocolo proporcionado en la capacitación de la empresa. * Habilidades informáticas, incluido dominio del uso de Microsoft Word, Excel y PowerPoint, y uso de computadora portátil, iPhone y iPad (donde sea aplicable). * Habilidades organizativas y de resolución de problemas. * Habilidades efectivas de gestión del tiempo y recursos financieros. * Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con compañeros de trabajo, gerentes y clientes. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, información comercial e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayudan a mejorar los resultados para los pacientes y la salud poblacional en todo el mundo. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com