Asociado en Ensayos Clínicos Insourced

Descripción

Resumen: El Asociado en Ensayos Clínicos apoya todas las fases del estudio mediante tareas administrativas, gestión documental y colaboración con el equipo bajo supervisión. Aspectos destacados: 1. Apoya todas las fases de los ensayos clínicos de forma colaborativa 2. Participa en la revisión de documentos esenciales y el procesamiento del Archivo Maestro de Ensayos Clínicos (TMF) 3. Oportunidad de aprender terminología médica **Descripción del puesto:** -------------------- **Ubicación del puesto:** Shanghái, Nanjing, China **Resumen del puesto:** El Asociado en Ensayos Clínicos, en colaboración con los miembros internos y externos globales del equipo de estudio, apoya todas las fases del estudio bajo la supervisión departamental y/o del equipo de estudio. Las funciones pueden incluir tareas administrativas tales como tomar actas, ingresar datos, realizar seguimiento, escanear/copiar, crear carpetas y distribuir suministros. Incluye participación en reuniones del estudio, revisión de documentos esenciales y procesamiento del Archivo Maestro de Ensayos Clínicos (TMF). Puede incluir negociación presupuestaria, seguimiento de honorarios y procesamiento de enmiendas. Apoya múltiples estudios según su alcance. Cumple con las expectativas definidas de facturabilidad para el puesto. **Funciones y responsabilidades del puesto:** Bajo supervisión cercana: * Participa en reuniones internas y externas, proporciona actualizaciones según sea necesario, puede tomar actas o ayudar a mantener el registro de acciones/decisiones * Apoya inspecciones regulatorias y/o auditorías según sea necesario * Interactúa con proveedores según sea necesario * Adquiere, mantiene y envía documentos, suministros y materiales del estudio en cumplimiento de los Procedimientos Operativos Estándar (POE) de Caidya y los procesos específicos del estudio * Mantiene servidores y portales del estudio cuando corresponda * Realiza seguimiento de documentos y del estado del estudio en los sistemas de seguimiento aplicables * Informa periódicamente al líder funcional y/o al equipo de estudio sobre problemas relacionados con la recopilación y el seguimiento de documentos * Identifica, gestiona, escala cuando corresponda y resuelve eficazmente los problemas de los centros * Brinda asistencia en la resolución de problemas puntuales según se indique y delegue * Comunica el estado del estudio en el área funcional y proporciona los informes correspondientes al equipo de estudio según corresponda * Envía documentos y/o archivos directamente dentro del TMF; puede realizar la revisión de documentos y/o brindar apoyo en la resolución de consultas documentales * Brinda apoyo regular a la recopilación de documentos a nivel de centro mediante el Asociado en Investigación Clínica (CRA) y/o directamente desde el centro cuando se solicite * Asiste en la revisión continua de la integridad del contenido asignado dentro del TMF * Realiza la revisión final designada del TMF a nivel de centro y cumple con las expectativas parciales de recopilación final de documentos por parte del CRA durante la visita de cierre * Apoya al equipo de estudio en la funcionalidad y el uso del TMF de conformidad con el Plan específico del TMF del estudio, los POE de Caidya y los procesos específicos del estudio * Revisa y mantiene las carpetas de Outlook del estudio cuando corresponda, y proporciona correspondencia a los centros, patrocinadores y miembros del equipo de estudio según sea necesario * Realiza otras funciones específicas del estudio asignadas por el Gerente de Proyecto, acordadas por la gerencia departamental y de conformidad con el alcance * Realiza otras funciones asignadas por la gerencia departamental (por ejemplo, Líder de Equipo, Gerente, Director) Donde así lo exija la región: * Realiza el seguimiento de honorarios y/o la entrada de datos * Brinda asistencia en tareas de enmienda, incluidas la notificación a los centros, el envío de suministros, la actualización presupuestaria, la presentación al Comité de Revisión Institucional/Junta de Ética y la revisión del Formulario de Consentimiento Informado * Apoya la distribución de cartas de seguridad a los centros y al Comité de Revisión Institucional/Junta de Ética según sea necesario **Responsabilidades de supervisión:** No tiene responsabilidades directas de supervisión. **Requisitos del puesto:** * Educación + Se prefiere graduado universitario o de instituto superior; un título en salud o ciencias de la vida es un plus + Se considerará una combinación equivalente de educación y experiencia laboral relevante * Experiencia + Se prefiere experiencia laboral previa relevante * Habilidades/Competencias + Excelentes habilidades escritas y verbales en inglés + Excelentes habilidades interpersonales + Orientado al trabajo en equipo y excelente colaborador + Excelentes habilidades informáticas, incluida la suite Microsoft Office + Interés por aprender terminología médica + Atención excepcional al detalle + Alta capacidad de organización + Capacidad para trabajar en un entorno dinámico y cambiante + Demuestra honestidad, confianza, equidad, cooperación, autocontrol y flexibilidad * Capacidades + Levantamiento menor, \< 30 lbs. + Debe trabajar desde la ubicación de la oficina regional \#LI\-XX1 V2 La empresa no aceptará currículums no solicitados provenientes de proveedores externos.