Lima, Perú \| A tiempo completo \| Teletrabajo \| R1516953 **Descripción general del puesto** Realizar tareas de supervisión y gestión de centros para garantizar que estos lleven a cabo el(los) estudio(s) y reporten los datos del estudio según lo exigido por el protocolo del estudio, las regulaciones y directrices aplicables, y los requisitos del patrocinador.**Funciones esenciales** * Realizar visitas de supervisión en los centros (visitas de selección, inicio, seguimiento y cierre) conforme al alcance de trabajo contratado y a las Buenas Prácticas Clínicas (BPC). * Trabajar con los centros para adaptar, impulsar y hacer un seguimiento del plan de reclutamiento de sujetos, alineado con las necesidades del proyecto, con el fin de mejorar su previsibilidad. * Impartir formación sobre el protocolo y otros aspectos relacionados con el estudio a los centros asignados, y establecer canales de comunicación regulares con dichos centros para gestionar las expectativas y los problemas relacionados con el proyecto. * Evaluar la calidad e integridad de las prácticas de los centros relacionadas con la correcta ejecución del protocolo y el cumplimiento de las regulaciones aplicables. Escalar los problemas de calidad según corresponda. * Gestionar el avance de los estudios asignados mediante el seguimiento de las presentaciones y aprobaciones regulatorias, el reclutamiento y la inscripción de sujetos, la finalización y presentación de los formularios de registro de casos (CRF), así como la generación y resolución de consultas sobre los datos. Puede apoyar la fase de puesta en marcha. * Garantizar que se disponga de copias u originales (según corresponda) de los documentos del centro para su inclusión en el Expediente Maestro del Ensayo Clínico (TMF) y verificar que el Expediente del Centro del Investigador (ISF) se mantenga conforme a las BPC y a los requisitos reglamentarios locales. * Crear y mantener una documentación adecuada relativa a la gestión de centros, hallazgos de las visitas de supervisión y planes de acción mediante la presentación periódica de informes de visita, la redacción de cartas de seguimiento y otros documentos requeridos para el estudio. * Colaborar y actuar como enlace con los miembros del equipo de estudio para brindar el apoyo necesario a la ejecución del proyecto, según corresponda. * Si procede, puede ser responsable de apoyar el desarrollo del plan de reclutamiento de sujetos del proyecto, por centro. * Si procede, puede ser responsable de la gestión financiera del centro según el acuerdo de ensayo clínico firmado y de recuperar las facturas según los requisitos locales. **Requisitos** * Título universitario en una disciplina científica o en atención sanitaria (preferible). * Experiencia mínima de 2 a 4 años en supervisión presencial. * Disponibilidad para viajar. * Habilidades de comunicación escrita y oral, incluido un buen dominio del idioma inglés. * Conocimientos sólidos y capacidad práctica en cuanto a los requisitos reglamentarios aplicables a la investigación clínica. * Por ejemplo: Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y Directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH). * Conocimientos sólidos sobre terapias y protocolos, tal como se imparten en la formación interna de la empresa. * Competencias informáticas, incluida la destreza en el uso de Microsoft Word, Excel y PowerPoint, así como en el uso de ordenadores portátiles y dispositivos iPhone y iPad (cuando corresponda). * Habilidades organizativas y de resolución de problemas. * Capacidad eficaz de gestión del tiempo y de los recursos financieros. * Capacidad para establecer y mantener relaciones de trabajo efectivas con compañeros, supervisores y clientes. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, análisis comerciales y conocimientos sanitarios para los sectores de ciencias de la vida y atención sanitaria. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que contribuyan a mejorar los resultados de los pacientes y la salud de la población a nivel mundial. Más información en https://jobs.iqvia.com