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Resumen del Puesto: Proporcionar entrenamiento regulatorio y conocimientos en Buenas Prácticas Clínicas, así como apoyo administrativo en logística de suministros y procesos de importación/exportación. Puntos Destacados: 1. Entrenamiento en regulación y Buenas Prácticas Clínicas 2. Apoyo administrativo en importaciones/exportaciones de suministros clínicos 3. Interacción con agencias regulatorias y control de calidad Job Description Principales Objetivos Proporcionar entrenamiento en el área regulatoria dentro del marco de un estudio clínico Proporcionar conocimientos en Buenas Prácticas Clínicas, Regulaciones Locales e Internacionales que rigen la ejecución de estudios clínicos Proporcionar experiencia en la interacción con agencias regulatorias (INS, DIGEMID y Comités de Ética) Descripción de Tareas Brindar apoyo administrativo en la revision de facturas comerciales para importaciones de suministros clinicos y no clinicos para estudios on\-going Monitoreo de los envios de suministros clinicos y no clinicos hasta llegada al centro de investigacion , brindar reportes periódicamente y escalar problemas según aplique Solicitar y Realizar la revisión preliminar de los invoices/proformas usando herramientas de verificación (ej: tempaltes de facturas comerciales), para estudios en iniciación Brindar apoyo administrativo en el llenado de bases de importaciones/exportaciones, compra local Participar en el proceso de destrucción y retorno de suministros clinicos y no clinicos Brindar apoyo en las revisiones de control de calidad periodicamente Participar activamente en las iniciativas y/o proyectos de mejora de procesos de importaciones/exportaciones Interactuar con otras áreas internas de soporte según necesidad (ej: finanzas, brokers, ADUANAS, etc.) Manejo de la documentación importacion/exportación Describir un problema o desafío típico en el trabajo. Trabajo bajo presión y sentido de urgencia en el sometimiento y la obtención de la autorización de un Ensayo Clínico y su respectiva Licencia de Importación **Required Skills:** Analytical Problem Solving, Analytical Problem Solving, Clinical Knowledge, Clinical Research, Data Analytics, Database Management, Data Entry, Data Visualization, Document Management, Export Process, Finance, Good Clinical Practice (GCP), Healthcare Procurement, Health Economics, Import Export Compliance, Import Export Management, Office Applications, Process Improvements, Project Management, Quality Assurance (QA), Quality Assurance Monitoring, Quality Assurance Processes, Quality Assurance Review, Quality Standards, Reporting and Analysis {\+ 2 more}**Preferred Skills:** Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE **Search Firm Representatives Please Read Carefully** Merck \& Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp \& Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre\-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. **Employee Status:** Intern/Co\-op (Fixed Term)**Relocation:** **VISA Sponsorship:** **Travel Requirements:** **Flexible Work Arrangements:** Hybrid**Shift:** **Valid Driving License:** **Hazardous Material(s):** **Job Posting End Date:** 06/3/2026* **A job posting is effective until 11:59:59PM on the day** **BEFORE** **the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day** **BEFORE** **the job posting end date.** **Requisition ID:**R399564
