Especialista en Proyectos

Descripción

Resumen: El Especialista en Proyectos apoya al Gestor de Proyectos en la ejecución de las tareas y responsabilidades contratadas, asegurando actividades de gestión de proyectos oportunas y coherentes. Aspectos destacados: 1. Apoya las actividades de gestión de proyectos y garantiza la entrega oportuna de las tareas. 2. Coordina reuniones, gestiona sistemas/informes y apoya las tareas financieras. 3. Requiere experiencia en investigación clínica y sólidas habilidades de comunicación. **Descripción del puesto:** -------------------- **Visión general del puesto:** El Especialista en Proyectos trabajará junto con el Gestor de Proyectos, o su equivalente, en la ejecución de las tareas y responsabilidades contratadas, tal como se describe en el alcance de trabajo y el contrato del proyecto. El Especialista en Proyectos garantizará que las actividades de gestión de proyectos se realicen de forma oportuna y coherente. **Funciones y responsabilidades del puesto:** **Sistemas/Informes** * Se encarga de la administración del acceso a los sistemas (acceso al sistema, supervisión continua del acceso y revocación del acceso). * Apoya al PM/PD en la configuración y mantenimiento de la línea de tiempo del estudio MSP y de los plazos para informes al equipo. * Crea y despliega una matriz de formación específica del estudio y garantiza el cumplimiento del equipo con las formaciones asignadas, incluida la documentación adecuada y la escalación de los casos de incumplimiento. * Coordina y brinda apoyo para crear el Informe Mensual Ejecutivo y obtiene y mantiene informes y seguimientos del progreso del estudio. * Revisa los análisis e informes de Clarity Insight, identifica datos faltantes y determina las acciones de seguimiento correspondientes. * Apoya al PM y trabaja directamente con el equipo del proyecto para mantener actualizados los sistemas de origen. * Mantiene el servidor y el portal del proyecto, según corresponda. **Reuniones** * Organiza y participa activamente en las reuniones de lanzamiento para los equipos internos y del patrocinador del estudio, según corresponda. * Brinda apoyo en las reuniones del equipo del proyecto, coordinando la elaboración de los órdenes del día y tomando actas, así como decisiones y/o acciones acordadas, según corresponda, para las reuniones del patrocinador del estudio y las reuniones internas. * Organiza/finaliza los materiales de reunión para presentaciones (p. ej., reuniones con investigadores, reuniones internas y con clientes, reuniones departamentales, etc.). * Asegura que todas las acciones pendientes discutidas en las reuniones del proyecto se registren y sigan hasta su conclusión. **Finanzas** * Coordina la información financiera entre unidades funcionales y los hitos relacionados. * Mantiene el registro de elementos fuera del alcance (OOS). * Apoya los pagos a los centros y el seguimiento correspondiente, según sea necesario. Puede colaborar con la Administración de Subvenciones para procesar los pagos a los investigadores/centros y redactar plantillas actualizadas de presupuestos para los centros. * Al finalizar el estudio, apoya al PM/PD en la reconciliación final de los pagos del patrocinador, del proveedor y de los centros, según corresponda. **Coordinación** * Apoya y coordina la configuración y el mantenimiento de planes funcionales y procedimientos, directrices, documentos y formularios específicos del proyecto con el equipo del proyecto. * Junto con el PM/PD, desarrolla/distribuye las directrices para los registros de horas del equipo del proyecto y apoya la formación del equipo del proyecto sobre dichas directrices. * Junto con el PM/PD, mantiene la lista de SOP implementadas en el proyecto, según corresponda. * Configura y mantiene los archivos de trabajo del estudio con las plantillas específicas básicas del estudio. * Apoya al equipo del proyecto en la gestión de auditorías y en la resolución de los Acuerdos de Plan de Acción Correctiva (CAPA), según corresponda. * Apoya al PM/PD en solicitudes administrativas generales (p. ej., soporte de formato, compilación de diapositivas, distribución de documentos para revisión, etc.). * Realiza el seguimiento, el registro y la transcripción de los rangos normales de laboratorio según lo establecido en CMG\-436\-GL. * Realiza otras funciones según se requiera por el departamento o se deleguen por el PM/PD. * Garantiza que todo el trabajo se lleve a cabo conforme a los SOP, políticas y prácticas, Buenas Prácticas Clínicas y requisitos reglamentarios aplicables, y que cumpla con los indicadores de calidad y cronograma. **Finalización del estudio** * Al finalizar el estudio, apoya a la Redacción Médica y al PM en la recopilación de los anexos del Informe de Estudio Clínico, según corresponda. * Al finalizar el estudio, apoya al PM/PD para garantizar que el sistema CTMS se cierre conforme a los requisitos. Realiza otras funciones según se le asignen desde Gestión de Proyectos para satisfacer las necesidades del departamento. **Responsabilidades de supervisión:** No tiene responsabilidades de supervisión. **Requisitos del puesto:** * Formación académica + Se prefiere titulación universitaria; sería un plus contar con una licenciatura en salud o ciencias de la vida. + Se considerará una combinación equivalente de formación académica y experiencia laboral relevante (mínimo tres años de experiencia laboral en ausencia de título universitario). * Experiencia o Se requiere un año de experiencia en la industria de la investigación clínica. * Se requiere experiencia previa relevante en sistemas clínicos (p. ej., CTMS, eTMF, EDC). * Habilidades/Competencias + Capacidad demostrada para realizar actividades de forma eficaz y eficiente. + Conocimiento del proceso y la terminología de la investigación clínica. Excelentes habilidades escritas y orales, tanto en inglés como en el idioma local. + Excelentes habilidades interpersonales. + Orientado al trabajo en equipo y excelente colaborador. + Conocimientos prácticos de las directrices ICH/GCP. Capacidad para resolver problemas. o Buena competencia informática, con conocimientos prácticos de PCs, Windows y aplicaciones de Microsoft Office, incluidas habilidades avanzadas en Excel. * Capacidad para trabajar en un entorno dinámico y cambiante. * Demuestra honestidad, confianza, equidad, cooperación, autocontrol y flexibilidad. * Capacidades + Capacidad para trabajar de forma remota. + Puede requerirse un mínimo de viajes (hasta un 10%)