Descripción
Resumen de la oferta:
Este puesto supervisa el estado general del Sistema de Calidad del centro de distribución, garantizando el cumplimiento de las regulaciones y el mantenimiento de los procesos de calidad.
Principales aspectos destacados:
1. Supervisa el Sistema de Calidad y garantiza el cumplimiento de la normativa reguladora.
2. Desarrolla y revisa los Procedimientos Operativos Estándar.
3. Gestiona auditorías externas y reguladoras, así como asuntos de Aseguramiento de la Calidad (QA) relacionados con los clientes.
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**Descripción del puesto:**
**Resumen del puesto**
Este puesto supervisa el estado general del Sistema de Calidad del centro de distribución. Actúa conforme a las regulaciones aplicables a medicamentos, dispositivos médicos y normativas locales. Garantiza el mantenimiento de los procesos de calidad mediante la implementación de procedimientos, la capacitación y las inspecciones periódicas.
**Responsabilidades:**
Asegura que todo el personal reciba capacitación en sus respectivas funciones laborales, incluyendo las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
Redacta y revisa los Procedimientos Operativos Estándar según sea necesario.
Realiza inspecciones periódicas de las instalaciones y del registro de documentación, incluyendo la síntesis y la presentación de hallazgos.
Coordina o apoya las acciones correctivas y preventivas.
Comunica con los clientes y proporciona información durante las auditorías externas.
Actúa como enlace con los funcionarios de Salud Canadá durante las auditorías reguladoras.
Proporciona retroalimentación y asistencia respecto a preguntas y preocupaciones de los clientes/clientes relacionadas con el Aseguramiento de la Calidad (QA).
Supervisa los procesos y sistemas dentro del Departamento para garantizar el cumplimiento normativo y el funcionamiento eficaz.
Investiga desviaciones y problemas, y comunica los hallazgos a las personas correspondientes.
Apoya el desarrollo de estrategias proactivas como medida preventiva contra posibles problemas futuros en los sistemas o procesos.
Elabora informes de No Conformidad (NCR) y solicitudes de control de cambios, y realiza el seguimiento necesario.
Realiza tareas de mantenimiento, soporte y mejoras continuas de los Sistemas de Calidad.
Funciones correspondientes a la designación QPIC.
**Requisitos:**
Experiencia en la industria farmacéutica, sanitaria o alimentaria — Preferible.
Experiencia en Aseguramiento de la Calidad (QA) — Preferible.
Título universitario de licenciatura en un campo científico (o título internacional equivalente) — Requerido.
Designación QPIC/AQPIC — Preferible.
**Tipo de colaborador:**
Indefinido
UPS tiene el compromiso de ofrecer un entorno laboral libre de discriminación, acoso y represalias.