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Resumen del Puesto: Buscamos un Analista de Asuntos Regulatorios para gestionar integralmente registros ante DIGEMID, validar documentación técnica y asegurar el cumplimiento normativo. Puntos Destacados: 1. Gestionar integralmente registros, renovaciones y modificaciones ante DIGEMID. 2. Validar documentación técnica y monitorear la vigencia de registros sanitarios. 3. Actuar como enlace técnico y custodiar el archivo documentario. Esta es tu oportunidad de unirte a nuestro equipo **ANALISTA DE ASUNTO REGULATOROS** Envíanos tu CV a **jdurand@tagacorp.com.pe** **Funciones Principales:** * Gestionar de manera integral los procesos de inscripción, reinscripción, renovación y modificación de registros ante DIGEMID, incluyendo la elaboración de dossiers técnicos y el seguimiento de expedientes hasta su aprobación final. * Validar que la documentación técnica de fabricantes nacionales e internacionales (especificaciones, rotulados, certificados) cumpla con la normativa peruana, gestionando su traducción técnica y la subsanación de observaciones ante la autoridad. * Monitorear la vigencia de registros sanitarios y certificaciones mediante el mantenimiento de bases de datos, emitiendo alertas oportunas sobre vencimientos o cambios normativos que puedan impactar la importación o comercialización. * Custodiar el archivo técnico (físico y digital) y garantizar la trazabilidad de la información para brindar soporte documentario especializado durante inspecciones, auditorías o requerimientos de áreas internas. * Actuar como enlace técnico entre proveedores, autoridades y las áreas de Logística, Calidad y Comercial, además de ejecutar tareas complementarias designadas por la Dirección Técnica. **Características personales (competencias):** * Comunicación efectiva * Organización y planificación * Atención al detalle * Trabajo en equipo * Manejo de información confidencial * Adaptabilidad * Seguimiento y control de procesos **Requisitos:** * Profesional Químico Farmacéutico. * Experiencia mínima de 2 a 3 años en asuntos regulatorios (gestión de trámites ante DIGEMID.) * Conocimiento en gestión de registros sanitarios, inscripciones, reinscripciones, modificaciones, renovaciones y actualizaciones. * Experiencia en revisión y manejo de documentación técnica regulatoria. **Conocimientos Técnicos:** * Normativa sanitaria vigente aplicable a dispositivos médicos y productos regulados en Perú. * Manejo de plataforma VUCE. (deseable) * Elaboración y revisión de dossiers técnicos. * Interpretación de certificados, IFU, rotulados, cartas de fabricante y especificaciones técnicas. **Conocimientos Informática:** * Microsoft Office, teams, outlook * Sistemas de control documentario y bases de datos. * Herramientas de almacenamiento y gestión documental digital. * Manejo de ERP o software administrativo deseable. **Beneficios:** * Contrato en planilla desde el primer día (Régimen General) * Sueldo acorde al mercado. * Buen Clima Laboral. * Capacitaciones Constantes. * Seguro Vida Ley y otros. **Lugar de Trabajo:** La Victoria \- Lima ¡Forma parte de nuestra familia y crece con nosotros! **\#postula, \#comparte, \#refierte.** Sueldo: S/.1\.00 al mes Pregunta(s) de postulación: * Coméntanos detalladamente sobre tu experiencia en el puesto: * ¿Tienes disponibilidad Inmediata? * ¿Qué aspectos consideras necesarios para la gestión de trámites y expedientes ante DIGEMID? detallar * ¿Cuánto tiempo tardarías en llegar a las oficinas (Distrito de la Victoria)? * Indícanos tu pretensión salarial, ¿es negociable? Lugar de trabajo: Empleo presencial
