ASISTENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS - DIRECCION TECNICA

Descripción

Resumen del Puesto: Buscamos un Asistente de Dirección Técnica talentoso para unirse al equipo de Zmart Works y colaborar en la mejora de la calidad de vida de los pacientes, aplicando conocimientos en farmacia y asuntos regulatorios. Puntos Destacados: 1. Formar parte de un gran equipo en el sector médico. 2. Colaborar en mejorar la calidad de vida de los pacientes. 3. Oportunidad de capacitación y desarrollo profesional. ¿Estás listo/a para demostrar todas tus capacidades y formar parte de un gran equipo? Zmart Works pertenece al grupo Química Europea y está conformada por innovadores. Nos dedicamos a la comercialización de equipo y material médico de la más alta calidad. Nuestro propósito como empresa es ayudar a la sociedad de manera inteligente y formar una cadena de suministro de confianza. En Zmart Works estamos buscando un Asistente de Dirección Técnica talentoso y apasionado para unirse a nuestro equipo y colaborar en mejorar la calidad de vida de los pacientes que utilizan nuestros productos en hospitales y clínicas privadas a nivel nacional. ¡Únete a nosotros y se parte del Team Zmart, demostrando tus conocimientos y desarrollando tus habilidades! Requisitos: * Bachiller en Farmacia y Bioquímica. * Conocimientos en Buenas Practicas de Almacenamiento, Asuntos regulatorios de establecimientos farmacéuticos (Droguería), Dispositivos Médicos: Marco normativo sanitario vigente (DIGEMID) y normas: ISO 13485, MDR 745/2017 UE, IMDRF. * Conocimientos en el manejo de Sistema de Gestión de calidad, Seguridad, Salud Ocupacional y Medio Ambiente * Inglés intermedio. * Experiencia mínima de 02 años. * Trabajo Presencial. * Horario: Lunes a Viernes de 8:00 am a 6:00 pm Tareas donde demostrarás tus habilidades · Apoyo en la Inscripción, Reinscripción, cambios de importancia menor y mayor, agotamiento de stock de registros sanitarios. · Apoyo en la elaboración de procedimientos y actualización de formatos. · Verificación de BPA en los almacenes autorizados. · Colabora en la verificación del cumplimiento de las condiciones de almacenamiento. · Revisión del proceso logístico en términos de trazabilidad desde la recepción, almacenamiento y distribución a los clientes. · Apoyo en la revisión de las importaciones en nuestros almacenes. · Apoyo en las auditorías realizadas por DIGEMID. · Archiva la documentación concerniente al área. · Entre otras funciones que delegue la Jefatura Inmediata. · Evaluar las etapas del sistema regulatorio y de calidad e informar las observaciones y situaciones críticas que hubiera detectado a fin de anticipar su cumplimiento. · Autorizar la puesta en el mercado de productos o dispositivos previa verificación de su conformidad con las especificaciones aprobadas en el registro sanitario. · Controlar que la comercialización de los productos se efectúe exclusivamente a los establecimientos farmacéuticos, establecimientos comerciales autorizados o al consumidor final cuando corresponda. · Supervisar, cumplir y hacer cumplir las Buenas Prácticas de Almacenamiento de acuerdo a la normatividad vigente de forma interna y por medio de la distribución de terceros. · Gestionar la documentación oficial de los fabricantes y preparar los expedientes técnicos de Registro Sanitario. Velar por la aprobación y vigencia a fin de mantener la base de datos de registros sanitarios actualizada. · Revisar los expedientes técnicos y realizar su actualización en conformidad con el registro sanitario y de acuerdo a las reglamentaciones vigentes. · Mantener actualizadas las Especificaciones Técnicas de los productos registradas ante el DIGEMID, para productos Core y No Core. · Atender en lo que corresponda las quejas, reclamos, devoluciones de productos a usuarios que se presenten e informar a DIGEMID según corresponda en conformidad con el cumplimiento de la Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. · Identificar la necesidad de actualizar la información técnica concerniente al registro sanitario. · Vigilar que el sistema de aseguramiento de la calidad en las etapas de recepción, almacenamiento, distribución y transporte asegure la conservación, estabilidad y calidad de los productos. · Controlar el cumplimiento estricto de los proveedores respecto a las especificaciones y exigencias para el Registro Sanitario de los productos importados, para las gestiones comerciales de ventas. · Verificar la disponibilidad de documentos e información para la actualización, inscripción y reinscripción de los Registros Sanitarios de los dispositivos médicos; así como verificar el estatus de los tramites regulatorios ante la entidad – DIGEMID. · Controlar el Cumplimiento de las BPA, para el mantenimiento de la Certificación del Almacén ante DIGEMID. · Verificar si los registros sanitarios cuentan con barreras comerciales que interrumpan la cadena de suministro. · Verificar que no existan productos o dispositivos contaminados, adulterados, falsificados, expirados, en mal estado de conservación u otras observaciones sanitarias, disponibles para su comercialización. · Analizar las observaciones realizadas en el Expediente Técnico por DIGEMID (caso de: inscripción, reinscripción, actualización, cambios en el Registro Sanitario de los productos de QUIMICA EUROPEA). · Controlar, evaluar y dar seguimiento a los servicios contratados. · Controlar, dentro del ámbito de su competencia, el funcionamiento de los sistemas de gestión ISO y Gestión de Riesgos de acuerdo a los lineamientos de la empresa. Competencias * Planificación * Compromiso * Adaptación al cambio * Trabajo en equipo * Orientación a Resultados * Pensamiento analítico ¿Qué te ofrece Zmart Works? * Ingreso a planilla con beneficios de Régimen General * Salarios competitivos * Oportunidad de capacitación y desarrollo * Seguro Vida Ley Si estás interesado/a en esta emocionante oportunidad y cumples con los requisitos mencionados anteriormente, nos encantaría conocerte. Por favor, envía tu currículum vitae actualizado y destaca tu experiencia. Mandar CV con el asunto: Asistente de Asuntos Regulatorios a administracion@zmartworks.com.pe e indicar pretensiones salariales. Tipo de puesto: Tiempo completo Sueldo: S/.1,800\.00 \- S/.2,000\.00 al mes Lugar de trabajo: Empleo presencial