Coordinador Senior de Proyectos Médicos

Descripción

Resumen: Únase como Coordinador Senior de Proyectos Médicos para gestionar y evaluar proyectos médicos, garantizando un rendimiento óptimo y el cumplimiento normativo, además de representar a la empresa en la comunidad de investigación médica. Aspectos destacados: 1. Gestionar y coordinar proyectos médicos en diversos programas. 2. Contribuir al desarrollo de terapias que transforman vidas. 3. Oportunidad de desarrollar su carrera mientras impulsa la investigación clínica. **Horario laboral** Estándar (lun\-vie)**Condiciones ambientales** Oficina**Descripción del puesto** **Únase a nosotros como Coordinador Senior de Proyectos Médicos** En Thermo Fisher Scientific, realizará un trabajo significativo que genera un impacto positivo en la salud global. Formará parte de una organización internacional que apoya a las principales empresas farmacéuticas y de biotecnología, contribuyendo al desarrollo de terapias que transforman vidas. Mediante la colaboración, la innovación y el aprendizaje continuo, tendrá la oportunidad de desarrollar su carrera mientras ayuda a impulsar la investigación clínica en todo el mundo. **Sus responsabilidades:** El Coordinador Senior de Proyectos Médicos gestiona, coordina y evalúa proyectos médicos para uno o más programas en colaboración con la dirección y otras partes interesadas, con el fin de garantizar la coherencia, la alineación y el cumplimiento de los procesos internos, así como un rendimiento óptimo y la resolución de incidencias durante todo el ciclo de vida del proyecto. Representa a la empresa en la comunidad de investigación médica y desarrolla relaciones colaborativas con el personal de las empresas clientes. * Trabajar de forma independiente para realizar la revisión inicial de los datos de seguridad, utilizando listados de líneas, tableros de control de la empresa y/o herramientas de visualización. Revisar los datos para identificar tendencias en materia de seguridad, consistencias en la codificación y posibles seguimientos con los centros investigadores. Identificar proactivamente cualquier problema potencial y resolverlo o escalarlo según corresponda. * Revisar los datos de seguridad y proporcionar resúmenes para las reuniones de revisión de seguridad. Revisar secciones específicas de los informes agregados. * Desempeñarse de forma independiente como Líder del Proyecto para los servicios de vigilancia médica cuando no se haya contratado el procesamiento de casos de EAS. Gestionar la implementación, coordinación, mantenimiento y cierre del proyecto de los estudios asignados, según corresponda. Actuar como punto de contacto principal para los equipos clínicos de proyectos en los estudios y desempeñar funciones de liderazgo a nivel de alianza en estudios de alianza mayores o con múltiples protocolos. * Elaborar y mantener planes de gestión médica en los estudios (según corresponda) y asegurarse de que los procesos incluidos en el documento del plan reflejen el contrato y los servicios solicitados para los estudios con participación departamental y aquellos que son estudios independientes (p. ej., MM y/o MPC). * Trabajar de forma independiente para supervisar el estado financiero del proyecto, las previsiones de unidades, la realización efectiva y las asignaciones del equipo en los sistemas. Coordinar las proyecciones del personal según los valores contractuales y las horas reales utilizadas. Escalar cualquier riesgo financiero y/u operativo y asistir a reuniones de gestión de riesgos para discutirlos. * Determinar de forma independiente las horas requeridas para trabajos fuera del alcance del contrato por parte de los equipos y comunicarlas al equipo financiero o al equipo del estudio para las modificaciones contractuales. Asistir a reuniones para discutir o justificar los requisitos de modificación. * Resolver problemas complejos mediante una evaluación exhaustiva de diversos factores y proponer soluciones. Puede ayudar a la dirección en la formación y tutoría. * Participar en reuniones comerciales, con clientes e investigadores, y en llamadas estratégicas o de desarrollo comercial. Representar a los estudios en las reuniones de gestión de riesgos. **Requisitos académicos y de experiencia:** * Licenciatura en Enfermería o ciencias de la salud afines (asistente médico) o título de enfermero registrado (RN) con licencia * Experiencia previa que proporcione los conocimientos, habilidades y capacidades necesarias para desempeñar el puesto (equivalente a 5\+ años), incluyendo 5\+ años de experiencia clínica en seguridad (monitoreo de investigación clínica, farmacovigilancia o combinación de ambas) En algunos casos, una equivalencia compuesta por una combinación adecuada de formación, capacitación y/o experiencia directamente relacionada será considerada suficiente para que un candidato cumpla con los requisitos del puesto. **Conocimientos, habilidades y capacidades:** * Conocimientos avanzados de los principios éticos y científicos para la supervisión médica de ensayos clínicos (BPC) * Conocimientos sobre el desarrollo de fármacos y la notificación de seguridad * Conocimientos avanzados sobre análisis de tendencias de datos de seguridad, incluida la codificación * Conocimientos prácticos de bioestadística, gestión de datos y procedimientos clínicos * Excelentes habilidades de resolución de problemas y pensamiento crítico * Excelentes habilidades de gestión de proyectos y presupuestos * Habilidades efectivas de tutoría y capacidad para formar y liderar a otros * Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita * Gran atención al detalle * Capacidad para trabajar en un entorno de equipo colaborativo * Capacidad para mantener una actitud positiva y profesional en circunstancias desafiantes **Entorno laboral:** Thermo Fisher Scientific valora la salud y el bienestar de sus empleados. Apoyamos y fomentamos que las personas creen un entorno saludable y equilibrado donde puedan prosperar. A continuación se detallan el entorno y los requisitos laborales para este puesto: * El trabajo se realiza en una oficina/laboratorio y/o un entorno clínico. * Exposición a fluidos biológicos con posible exposición a organismos infecciosos. * Exposición a equipos eléctricos de oficina. * Se requiere equipo de protección personal, como gafas protectoras, prendas y guantes. El trabajo se realiza en un entorno de oficina con exposición a equipos eléctricos de oficina. * Desplazamientos ocasionales a ubicaciones de los sitios, viajes frecuentes tanto nacionales como internacionales. **¿Por qué unirse a nosotros?** Al unirse a Thermo Fisher Scientific, forma parte de un equipo global que valora la pasión, la innovación y el compromiso con la excelencia científica. Trabaja en un entorno donde la colaboración y el desarrollo forman parte de la experiencia cotidiana, y donde sus contribuciones marcan una verdadera diferencia.