Resumen: Este puesto apoya las fases de los ensayos clínicos, centrándose en tareas administrativas, gestión documental y colaboración en equipo bajo supervisión estrecha. Aspectos destacados: 1. Apoya todas las fases de los ensayos clínicos de forma colaborativa 2. Se centra en la revisión de documentos esenciales y el procesamiento del Archivo Maestro de Ensayo (TMF) 3. Oportunidad de aprender terminología médica **Descripción del puesto:** -------------------- **Ubicación del puesto:** Shanghái, Nankín, China **Resumen del puesto:** El/la Asociado/a de Ensayos Clínicos, en colaboración con miembros internos y externos del equipo de estudio a nivel global, apoya todas las fases del estudio bajo la supervisión del departamento y/o del equipo de estudio. Las funciones pueden incluir tareas administrativas tales como toma de actas, introducción de datos, seguimiento, escaneo/copia, creación de carpetas y distribución de suministros. Incluye participación en reuniones del estudio, revisión de documentos esenciales y procesamiento del Archivo Maestro de Ensayo (TMF). Puede incluir negociación presupuestaria, seguimiento de honorarios y procesamiento de enmiendas. Apoya múltiples estudios según su alcance. Cumple con las expectativas definidas de facturabilidad para este puesto. **Funciones y responsabilidades del puesto:** Bajo supervisión estrecha: * Participa en reuniones internas y externas, proporciona actualizaciones según sea necesario, puede tomar actas o ayudar en el mantenimiento del registro de acciones/decisiones * Apoya inspecciones regulatorias y/o auditorías según sea necesario * Interactúa con proveedores según sea necesario * Adquiere, mantiene y envía documentos, suministros y materiales del estudio cumpliendo con los Procedimientos Operativos Estándar (POE) de Caidya y los procesos específicos del estudio * Mantiene servidores y portales del estudio cuando corresponda * Realiza el seguimiento de documentos y del estado del estudio en los sistemas de seguimiento aplicables * Informa periódicamente al responsable funcional y/o al equipo de estudio sobre problemas relacionados con la recopilación y el seguimiento de documentos * Identifica, gestiona, escala adecuadamente y resuelve eficazmente los problemas de los centros * Ayuda en la resolución de problemas puntuales según lo indicado y delegado * Comunica el estado del estudio en el área funcional y proporciona los informes correspondientes al equipo de estudio según proceda * Envía documentos y/o archivos directamente dentro del TMF; puede realizar la revisión de documentos y/o apoyar la resolución de consultas documentales * Brinda apoyo regular a la recopilación de documentos a nivel de centro mediante el Asociado/a de Investigación Clínica (CRA) y/o directamente desde el centro, según se solicite * Ayuda en la revisión continua de la integridad del contenido asignado dentro del TMF * Realiza la revisión final designada del TMF a nivel de centro y cumple con las expectativas parciales de recopilación final de documentos por parte del CRA durante la visita de cierre * Apoya al equipo de estudio en la funcionalidad y el uso del TMF conforme al Plan específico del TMF del estudio, los POE de Caidya y los procesos específicos del estudio * Revisa y mantiene las carpetas de Outlook del estudio según corresponda, y proporciona correspondencia a los centros, patrocinadores y miembros del equipo de estudio según sea necesario * Realiza otras funciones específicas del estudio asignadas por el Director de Proyecto, acordadas por la dirección departamental y conforme al alcance * Realiza otras funciones asignadas por la dirección departamental (p. ej., Líder de Equipo, Gerente, Director) Donde así lo exija la región: * Realiza el seguimiento de honorarios y/o la introducción de datos * Ayuda en tareas de enmienda, incluyendo notificación a los centros, envío de suministros, actualización presupuestaria, presentación ante el Comité de Ética/Revisión Institucional (IRB/CE) y revisión del formulario de consentimiento informado * Apoya la distribución de cartas de seguridad a los centros y al IRB según sea necesario **Responsabilidades de supervisión:** No tiene responsabilidades directas de supervisión. **Requisitos del puesto:** * Formación académica + Preferiblemente graduado/a universitario/a; título en salud o ciencias de la vida es un plus + Se considerará una combinación equivalente de formación académica y experiencia laboral relevante * Experiencia + Se prefiere experiencia laboral previa relevante * Habilidades/Competencias + Excelentes habilidades escritas y verbales en inglés + Excelentes habilidades interpersonales + Orientación al trabajo en equipo y gran capacidad de colaboración + Excelentes habilidades informáticas, incluido Microsoft Office + Interés por aprender terminología médica + Atención excepcional al detalle + Alta capacidad organizativa + Capacidad para trabajar en un entorno dinámico y cambiante + Demuestra honestidad, confianza, equidad, cooperación, autocontrol y flexibilidad * Capacidades + Levantamiento leve, \< 30 lbs. + Debe trabajar desde la ubicación de la oficina regional \#LI\-XX1 V2 La empresa no aceptará currículums no solicitados de proveedores externos.