ASISTENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS | LOCACIÓN DE SERVICIOS

Descripción

Resumen del Puesto: Asistente de Asuntos Regulatorios para soporte especializado en gestión documental y regulatoria de Dispositivos Médicos y Productos de Diagnóstico In Vitro. Puntos Destacados: 1. Rol de soporte especializado en gestión documental y regulatoria 2. Enfocado en Dispositivos Médicos y Productos de Diagnóstico In Vitro 3. Contribuye al cumplimiento normativo técnico y legal Somos **SIMED PERÚ**, empresa con una sólida trayectoria en el sector salud y presencia activa en Perú y Ecuador. Nos especializamos en la provisión de tecnologías médicas de vanguardia, contribuyendo al fortalecimiento de los sistemas de diagnóstico clínico y atención sanitaria en la región. Actualmente, nos encontramos en búsqueda de un(a) **Asistente de Asuntos Regulatorios** para brindar un servicio especializado de soporte en la gestión documental y regulatoria de nuestra cartera de **Dispositivos Médicos y Productos de Diagnóstico In Vitro**, contribuyendo al cumplimiento de la normativa técnica y legal vigente. **Alcance del servicio** El servicio comprende el soporte especializado en la gestión documental y regulatoria, incluyendo principalmente: * Incorporación y actualización de **documentos técnicos regulatorios** en la Plataforma Regulatoria. * Elaboración y organización de **carpetas técnicas por registro sanitario** para la carga masiva en la Plataforma Regulatoria. * Revisión de la **vigencia, integridad y consistencia** de los documentos técnicos regulatorios correspondientes a la cartera de productos de SIMED. * Elaboración de **cartas y documentación técnica** para la presentación de consultas ante DIGEMID. * Otras actividades relacionadas con el objeto del servicio que resulten necesarias para el adecuado desarrollo de las gestiones regulatorias. **Requisitos** * Egresado de la carrera universitaria de Farmacia y Bioquímica. * Experiencia mínima de **1 año** en actividades relacionadas con Asuntos Regulatorios, de preferencia en empresas del sector salud, farmacéutico o de dispositivos médicos. * Conocimiento de la **normativa técnica y legal vigente aplicable a Dispositivos Médicos y Productos de Diagnóstico In Vitro**. * Experiencia en el manejo y gestión de **documentación técnica de Dispositivos Médicos y Productos de Diagnóstico In Vitro**. * Experiencia en la **elaboración y presentación de consultas técnicas ante DIGEMID**. * Experiencia en el manejo de **sistemas y plataformas regulatorias**. * Manejo de **bases de documentos técnicos** de Dispositivos Médicos y Productos de Diagnóstico In Vitro * Manejo de **office a nivel intermedio**. * Capacidad de organización, atención al detalle y seguimiento documental. * Disponibilidad para brindar el servicio de manera **presencial en Magdalena del Mar**. Condiciones del servicio * **Modalidad:** Locación de Servicios – Recibo por Honorarios. * **Lugar de prestación del servicio:** Magdalena del Mar, Lima. * **Duración estimada:** **3 meses**, de acuerdo con el alcance y necesidades del servicio. * **Disponibilidad requerida:** El servicio requiere disponibilidad para desarrollar las actividades y coordinaciones propias del servicio principalmente dentro del rango de **9:00 a. m. a 6:30 p. m., de lunes a viernes**. Sueldo: S/.1,800\.00 al mes Pregunta(s) de postulación: * ¿Cuál es tu grado académico? * La posición es de carácter temporal, bajo modalidad de locación de servicios, con una duración estimada hasta diciembre de 2026\. ¿Tendrías algún inconveniente con esta modalidad y periodo de prestación del servicio? * ¿Está de acuerdo con los honorarios ofrecidos? Lugar de trabajo: Empleo presencial