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Resumen del Puesto: Responsable de la gestión regulatoria de productos, el cumplimiento normativo, la coordinación con fabricantes y autoridades, y el soporte a distribuidores, asegurando la actualización y organización de la información. Puntos Destacados: 1. Gestión integral de requerimientos post-registro y actualizaciones de productos. 2. Mantenimiento y organización de bases de datos regulatorias. 3. Soporte regulatorio a distribuidores en la Sub Región ARC. 5\. Revisar continuamente la información correspondiente a la normativa o regulación que impacta en el desarrollo de las actividades de una o más áreas dentro de la organización a fin de difundir las modificaciones o actualizaciones identificadas a las áreas correspondientes (vía correo electrónico) verificando si se requiere la actualización de procedimientos y realizando o solicitando dicha actualización, según corresponda. 6\. Coordinar continuamente con los fabricantes la implementación de cambios, actualizaciones, ampliaciones, agotamientos y demás trámites autorizados, a través del canal virtual, a fin de anticiparse a las necesidades de la organización, mantener actualizado el registro e identificar inconsistencias. 7\. Realizar los sometimientos a la autoridad de acuerdo con los trámites correspondientes a su función, llevando a cabo el seguimiento para la obtención de la aprobación de dichos trámites a fin de mantener al día, organizar y actualizar la base de datos de la información regulatoria. 8\. Mantener actualizadas las bases de datos regulatorias requeridas por la región y la organización local a fin de mantener el control y registro preciso. 9\. Apoyar al equipo que atiende inspecciones, auditorías y certificaciones en el consolidado de la información y abastecimiento ésta, a fin de superar las inspecciones o auditorías y lograr las certificaciones requeridas. 10\. Organizar y actualizar la base de datos de información regulatoria, custodiando la documentación que compete al área a fin de brindar la información requerida en auditorías internas o externas (ejecutadas por la autoridad regulatoria de manera programada o inopinada). 11\. Realizar las traducciones de documentos de fábrica o la revisión de éstas (cuando se solicite a terceros) a fin de remitir en español la información requerida por DIGEMID para la revisión de trámites vinculados a sus funciones. 1\. Gestionar los requerimientos post\-registro (elaboración de expedientes y documentación respecto a trámites de cambio, actualizaciones, ampliaciones, agotamientos, autorizaciones y demás solicitudes) inherentes a los productos registrados, solicitando la información pertinente a los fabricantes, analizando y consolidando dicha información y, presentándola ante DIGEMID indicando las variaciones identificadas con el objetivo de solicitar y lograr la actualización en el registro correspondiente. 2\. Realizar las consultas requeridas sobre los productos de la compañía ante las entidades competentes a fin de alinear conocimientos. 3\. Brindar soporte en los trámites regulatorios a los distribuidores de Paraguay, Uruguay y Bolivia (Sub Región ARC) a fin de canalizar sus requerimientos ante los fabricantes, colaborando en el registro y actualización de los productos que oferta cada distribuidor en las entidades reguladoras de cada país. 4\. Remitir a la Sub Región Arc y a las áreas que lo soliciten, la información documentaria que puedan requerir, relacionada a asuntos regulatorios y certificaciones, a fin de garantizar la correcta difusión de la información y satisfacer las necesidades de documentación de cada solicitante.
