Director Técnico Farmacéutico

Descripción

Resumen del Puesto: Buscamos un Químico Farmacéutico para liderar procesos regulatorios, gestionar la documentación técnica y legal, y asegurar el cumplimiento normativo en una empresa farmacéutica. Puntos Destacados: 1. Liderar procesos de registros sanitarios y cumplimiento normativo. 2. Gestionar la documentación técnica y legal regulatoria. 3. Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución. Nuestro cliente, una importante empresa del rubro farmacéutico dedicada a la importación y comercialización de dispositivos médicos y productos OTC, buscamos el siguiente perfil: **REQUISITOS:** * Título profesional de Químico Farmacéutico (Indispensable). * Colegiatura vigente (Indispensable). * Contar con más de 2 años de experiencia como Director Técnico o en posiciones similares (Jefatura de Asuntos Regulatorios o Calidad) en boticas o laboratorios farmacéuticos. (Deseable) * Experiencia en gestión de registros sanitarios para dispositivos médicos y/o productos farmacéuticos (OTC). (Deseable) * Conocimiento sólido de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDT). * Dominio de la normativa sanitaria peruana aplicable (Ley N° 29459 y reglamentos vigentes). * Conocimiento de normativas DIGEMID para dispositivos médicos y productos farmacéuticos. * Manejo de sistemas de gestión de calidad (ISO 9001, ISO 13485\). * Dominio de MS Office a nivel intermedio: Word, Excel, PowerPoint. * Conocimiento de software de farmacovigilancia y tecnovigilancia. (Deseable). **FUNCIONES:** * Liderar los procesos de obtención, renovación, modificación y cancelación de registros sanitarios ante entidades regulatorias. * Gestionar la documentación técnica y legal requerida, asegurando su cumplimiento y vigencia. * Representar a la empresa ante autoridades sanitarias en auditorías y fiscalizaciones. * Supervisar el cumplimiento de la normativa en etiquetado, insertos y material promocional. * Asegurar el cumplimiento de las BPA y BPDT en toda la cadena de suministro. * Diseñar, implementar y mantener el sistema de gestión de calidad. * Supervisar procesos de almacenamiento, inventario y distribución, garantizando condiciones óptimas. * Gestionar desviaciones de calidad, productos no conformes, devoluciones y retiros del mercado. * Participar en la selección y evaluación de proveedores. * Realizar auditorías internas y externas de calidad. * Liderar, capacitar y supervisar al equipo técnico y de almacén. * Participar en la planificación estratégica y desarrollo de nuevas líneas de productos. * Evaluar requisitos regulatorios para nuevos productos y oportunidades de negocio. * Brindar soporte técnico y regulatorio en el desarrollo de productos propios. * Asegurar el cumplimiento de todas las normativas legales vigentes. **LUGAR DE TRABAJO**: Miraflores **MODALIDAD**: 100 % presencial **HORARIO DE TRABAJO**: Lunes a Viernes de 8:00 a.m. a 6:00 p.m. **BENEFICIOS** : * Ingreso a planilla régimen general \- Beneficios de ley Enviar CV actualizado al correo: cv(arroba)selekto\-rrhh.com en asunto: Director Tecnico Pregunta(s) de postulación: * Disponibilidad para ocupar la vacante. * Cuenta con la colegiatura vigente. * ¿Cuál sería su expectativa salarial? / ¿Es negociable o bruta? Lugar de trabajo: Empleo presencial