Especialista de Calidad Externo

Descripción

Resumen del Puesto: Profesional farmacéutico para liderar el Sistema de Gestión BPA, gestionar asuntos regulatorios y asegurar el cumplimiento normativo de dispositivos médicos. Puntos Destacados: 1. Liderazgo del Sistema de Gestión BPA y operaciones de droguería 2. Gestión integral de operadores logísticos y auditorías 3. Gestión de registros sanitarios y cumplimiento regulatorio **REQUISITOS:** * Químico Farmacéutico titulado y colegiado. * Mínimo 3 años de experiencia en Calidad y Asuntos Regulatorios. * Experiencia en Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte. * Conocimiento de VUCE y registros sanitarios de dispositivos médicos. * Experiencia en auditorías, CAPA y Sistemas de Gestión de Calidad. * Conocimiento de ISO 13485 y normativa sanitaria vigente. * Manejo de Excel e inglés intermedio. **FUNCIONES:** * Liderazgo del Sistema de Gestión BPA para operaciones de droguería e importación a nivel nacional. * Gestión integral de operadores logísticos (3PL), auditorías y seguimiento de KPIs. * Supervisión de cadena de frío y condiciones de almacenamiento conforme a requisitos regulatorios. * Gestión de desviaciones, no conformidades y planes CAPA. * Revisión y liberación de productos de importación, asegurando el cumplimiento documental, sanitario y de etiquetado. * Coordinación de programas de calibración y mantenimiento de equipos. * Gestión de registros sanitarios, renovaciones y modificaciones de dispositivos médicos. * Seguimiento y análisis de cambios regulatorios con impacto en el negocio. * Administración de actividades de vigilancia sanitaria y tecnovigilancia. * Verificación de cumplimiento normativo de etiquetas, empaques e información del producto. * Gestión documental regulatoria y soporte al Sistema de Gestión de la Calidad (SGC). Sueldo: A partir de S/.1\.00 al mes Pregunta(s) de postulación: * ¿Químico Farmacéutico titulado y colegiado, y cuentas con al menos 3 años de experiencia en calidad y/o asuntos regulatorios dentro del sector salud? * ¿Has desempeñado funciones como Director Técnico o Regente de Droguería? * ¿Qué experiencia tienes en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y distribución? * ¿Cuál ha sido tu participación en la gestión y mantenimiento de registros sanitarios ante DIGEMID? * ¿Tienes disponibilidad para trabajar de manera presencial 3 veces por semana 3 horas al día en la ciudad de Trujillo? * ¿Cuál es tu expectativa salarial bruta mensual? * ¿Cuál es tu nivel de inglés? Lugar de trabajo: Empleo presencial