Coordinador Principal de Proyectos Médicos

Descripción

Resumen: Como Coordinador Principal de Proyectos Médicos, liderará la coordinación y supervisión de proyectos médicos, garantizando una entrega de alta calidad y una ejecución exitosa durante todo el ciclo de vida del estudio. Aspectos destacados: 1. Liderar la coordinación y supervisión de proyectos médicos 2. Apoyar la investigación clínica y avanzar terapias que transforman vidas 3. Entorno colaborativo e innovador **Horario laboral** Estándar (lun\-vie)**Condiciones ambientales** Oficina**Descripción del puesto** **Únase a nosotros como Coordinador Principal de Proyectos Médicos** En Thermo Fisher Scientific, su trabajo tendrá un impacto significativo en la salud global. Al apoyar la investigación clínica, ayudará a avanzar terapias que transforman vidas mientras desarrolla su carrera profesional en un entorno colaborativo e innovador. Como Coordinador Principal de Proyectos Médicos, liderará la coordinación y supervisión de proyectos médicos, trabajando estrechamente con equipos multifuncionales y clientes para garantizar una entrega de alta calidad, una colaboración eficaz y una ejecución exitosa del proyecto durante todo el ciclo de vida del estudio. **Sus responsabilidades:** * Trabajar de forma independiente para realizar y/o liderar la revisión inicial de los datos de seguridad utilizando listados de casos, tableros de control de la empresa y/o otras herramientas de visualización. * Revisar los datos para identificar tendencias de seguridad, coherencia en la codificación y posibles seguimientos con los centros investigadores. Identificar proactivamente cualquier problema potencial y resolverlo o escalarlo según corresponda. * Revisar los datos de seguridad y proporcionar resúmenes exhaustivos para las reuniones de revisión de seguridad. Revisar secciones específicas de los informes agregados. * Iniciar y liderar iniciativas para mejorar los procesos actuales y desarrollar nuevos procesos relacionados con la vigilancia médica y los servicios del departamento. Puede desarrollar documentos de orientación y colaborar en la implementación y/o revisión de documentos corporativos, como procedimientos operativos estándar (POE) y documentos de prácticas de trabajo (DPT). * Funcionar de forma independiente como Líder del Proyecto para los servicios de vigilancia médica cuando el procesamiento de casos de eventos adversos graves (EAG) no ha sido subcontratado. Gestionar la implementación, coordinación, mantenimiento y cierre del proyecto de los estudios asignados según corresponda. Actuar como punto de contacto principal para los equipos clínicos de proyectos en los estudios y como líder a nivel de alianza en estudios de mayor envergadura o de múltiples protocolos. * Crear y mantener planes de gestión de seguridad y médica en los estudios (según corresponda) y asegurarse de que los procesos incluidos en el documento del plan reflejen el contrato y los servicios solicitados para los estudios con participación del departamento, así como para estudios independientes (p. ej., VM y/o CPM). * Supervisar de forma independiente el estado financiero del proyecto, las previsiones de unidades, la realización efectiva y las asignaciones del equipo en los sistemas. Coordinar las proyecciones de personal según los valores contractuales y las horas reales utilizadas. Escalar cualquier riesgo financiero y/o operativo y asistir a reuniones de gestión de riesgos para discutirlos. * Participar en reuniones de desarrollo comercial, con clientes e investigadores y colaborar en llamadas estratégicas/de desarrollo comercial. Representar a los estudios en reuniones de gestión de riesgos. * Determinar de forma independiente las horas necesarias para trabajos fuera del alcance tanto para la VM como para la CPM y comunicarlas al equipo financiero/estudio para las modificaciones contractuales. Asistir a reuniones para discutir y justificar los requisitos de modificación. * Capacitar y desarrollar a los nuevos miembros del equipo. Actuar como punto de contacto principal para las consultas de los miembros del equipo, escalando a la dirección según corresponda. Puede proporcionar retroalimentación sobre el desempeño individual al supervisor directo. Organizar y liderar reuniones con los miembros del equipo para analizar posibles problemas de proceso, responder preguntas y generar ideas y soluciones. * Resolver problemas complejos mediante una evaluación exhaustiva de diversos factores y proponer soluciones. **Requisitos de educación y experiencia:** * Título universitario en Enfermería o ciencias de la salud afines (asistente médico) o título de enfermero registrado (RN) con licencia * Experiencia previa que proporcione los conocimientos, habilidades y capacidades necesarios para desempeñar el puesto (equivalente a 8\+ años), incluyendo 8\+ años de experiencia clínica en seguridad (supervisión de investigación clínica, farmacovigilancia o combinación de ambas) En algunos casos, una equivalencia compuesta por una combinación adecuada de formación, capacitación y/o experiencia directamente relacionada será considerada suficiente para que un individuo cumpla con los requisitos del puesto. **Conocimientos, habilidades y capacidades:** * Conocimiento sobresaliente de los principios de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) para la supervisión médica de ensayos clínicos * Conocimiento avanzado del desarrollo de fármacos y la notificación de seguridad * Conocimiento extenso de la identificación de tendencias en los datos de seguridad, incluida la codificación * Conocimiento sólido de bioestadística, gestión de datos y procedimientos clínicos * Habilidades excepcionales para la resolución de problemas y el pensamiento crítico * Habilidades excepcionales en gestión de proyectos y presupuestos * Excelentes habilidades de tutoría y capacidad para capacitar y liderar a otros * Habilidades excepcionales de comunicación oral y escrita * Mentalidad orientada al detalle * Capacidad para trabajar en un entorno de equipo colaborativo * Capacidad para mantener una actitud positiva y profesional ante circunstancias desafiantes **Entorno laboral:** Thermo Fisher Scientific valora la salud y el bienestar de sus empleados. Apoyamos y fomentamos que cada persona cree un entorno saludable y equilibrado en el que pueda prosperar. A continuación se enumeran el entorno y los requisitos laborales para este puesto: * El trabajo se realiza en una oficina/laboratorio y/o un entorno clínico. * Exposición a fluidos biológicos con posible exposición a organismos infecciosos. * Exposición a equipos eléctricos de oficina. * Se requiere equipo de protección personal, como gafas protectoras, prendas y guantes. **¿Por qué unirse a nosotros?** Al unirse a Thermo Fisher Scientific, forma parte de un equipo global que valora la pasión, la innovación y el compromiso con la excelencia científica. Trabajará en un entorno donde la colaboración y el desarrollo forman parte de la experiencia diaria y donde sus contribuciones marcan una verdadera diferencia.