Coordinador/a de Proyecto Médico

Descripción

Resumen: Únase como Coordinador/a de Proyecto Médico para apoyar y mejorar las operaciones de seguridad de medicamentos, garantizando el cumplimiento normativo y la máxima seguridad del paciente en ensayos clínicos. Aspectos destacados: 1. Coordinar y revisar los datos de seguridad para identificar tendencias y coherencias 2. Resolver problemas complejos mediante una evaluación exhaustiva 3. Trabajar en un entorno colaborativo de equipo **Horario laboral** Estándar (lun\-vie)**Condiciones ambientales** Oficina**Descripción del puesto** Únase a nosotros como **Coordinador/a de Proyecto Médico** y aproveche su experiencia para apoyar y mejorar las operaciones de seguridad de medicamentos, garantizando el cumplimiento de las normas regulatorias y la máxima seguridad del paciente en ensayos clínicos. **Sus responsabilidades:** * Coordinar y revisar los datos de seguridad, utilizando listados de líneas, tableros de control de la empresa y/o otras herramientas de visualización. Revisar los datos para detectar tendencias en materia de seguridad, coherencias en la codificación y posibles seguimientos con los centros investigadores. Identificar posibles problemas y resolverlos o derivarlos según corresponda. * Revisar los datos de seguridad y, en su caso, elaborar resúmenes para reuniones de revisión de seguridad. * Podrá revisar secciones específicas de informes agregados. * Podrá contribuir a la creación o revisión de planes de gestión de seguridad y médica en estudios (según proceda) y asegurarse de que los procesos incluidos en los documentos del plan reflejen el contrato y los servicios solicitados. * Podrá ayudar a gestionar la implementación rutinaria del proyecto, las previsiones y la coordinación, incluida la revisión de métricas y consideraciones presupuestarias. * Supervisar el estado de la revisión de los datos y derivar cualquier retraso y/o riesgo a todas las partes interesadas, incluidos los responsables del estudio. * Podrá participar en reuniones de desarrollo comercial, con clientes e investigadores, así como en llamadas estratégicas o de desarrollo comercial. * Resolver problemas complejos mediante una evaluación exhaustiva de diversos factores y proponer soluciones. * Podrá actuar como punto de contacto principal para los equipos de proyectos clínicos/gestión de datos. * Podrá asistir a la dirección en la formación y tutoría. **Formación y experiencia:** * Título universitario en enfermería o ciencias de la salud afines (asistente médico) o licenciatura como enfermero/a registrado/a (RN) * Experiencia previa que aporte los conocimientos, habilidades y competencias necesarios para desempeñar el puesto (equivalente a 2\+ años), incluidos al menos 2 años de experiencia clínica en seguridad (supervisión de investigación clínica, farmacovigilancia o una combinación de ambas) En algunos casos, se podrá considerar suficiente una equivalencia compuesta por una combinación adecuada de formación, capacitación y/o experiencia directamente relacionada. **Conocimientos, habilidades y competencias:** * Conocimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) para la supervisión médica de ensayos clínicos y el procesamiento de eventos adversos graves (EAG) * Conocimiento del desarrollo de medicamentos y la notificación de seguridad * Conocimiento del análisis de tendencias de los datos de seguridad, incluida la codificación * Conocimientos prácticos de bioestadística, gestión de datos y procedimientos clínicos * Excelentes habilidades de resolución de problemas y pensamiento crítico * Buenas habilidades de comunicación oral y escrita * Buena atención al detalle * Capacidad para trabajar en un entorno colaborativo de equipo * Capacidad para mantener una actitud positiva y profesional en circunstancias difíciles **Condiciones y entorno de trabajo:** * El trabajo se realiza en una oficina/laboratorio y/o un entorno clínico. * Exposición a fluidos biológicos con posible exposición a organismos infecciosos. * Exposición a equipos eléctricos de oficina. * Se requiere equipo de protección personal, como gafas protectoras, prendas y guantes. **Requisitos físicos:** * Capacidad para trabajar de pie y/o en posición estacionaria durante 6\-8 horas diarias. * Movimiento repetitivo de ambas manos, con capacidad para realizar movimientos rápidos, simples y repetidos de los dedos, manos y muñecas. * Movilidad frecuente requerida. * Agacharse y encorvarse ocasionalmente, con flexión y torsión frecuentes del tronco y el cuello. * Levantamiento y transporte (o manipulación) ligero a moderado de objetos, incluidos equipaje y ordenador portátil, con un peso máximo de 15\-20 libras. * Capacidad para acceder y utilizar diversos programas informáticos desarrollados internamente y comerciales. * Capacidad para comunicar información e ideas de forma que los demás las comprendan; con capacidad para escuchar y comprender la información e ideas presentadas mediante palabras y frases habladas. * Interacción frecuente con otras personas para obtener o transmitir información a grupos diversos. * Realización de una amplia variedad de tareas variables según demandas cambiantes y condiciones variables, con poca previsibilidad sobre su ocurrencia. Capacidad para trabajar bajo presión. Capacidad para realizar múltiples tareas simultáneamente. * Asistencia regular y constante. **¿Por qué unirse a nosotros?** Al unirse a Thermo Fisher Scientific, forma parte de un equipo global que valora la pasión, la innovación y el compromiso con la excelencia científica. Trabaja en un entorno donde la colaboración y el desarrollo forman parte de la experiencia cotidiana, y donde sus contribuciones marcan una verdadera diferencia. ¡Postúlese hoy mismo para ayudarnos a lograr los avances del mañana!