Asistente de Asuntos Regulatorios

Descripción

Resumen del Puesto: Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios apasionado y dedicado para apoyar en la gestión y cumplimiento de regulaciones en productos de dispositivos médicos. Puntos Destacados: 1. Apoyar en la gestión y cumplimiento de regulaciones y normativas. 2. Elaboración de expedientes para registros sanitarios y certificaciones. 3. Manejo de dossiers y coordinación con proveedores extranjeros. Buscamos un **Asistente de Asuntos Regulatorios** apasionado y dedicado para formar parte de nuestro equipo. Este rol será responsable de apoyar en la gestión y cumplimiento de las regulaciones y normativas aplicables garantizando el cumplimiento de los estándares legales en la comercialización y producción de productos de dispositivos médicos **REQUISITOS:** * Profesional Bachiller o titulado de la carrera de Farmacia y Bioquímica. (indispensable) * Experiencia mínima de 1 año realizando registros sanitarios de dispositivos médicos y/o Farmacéuticos. * Experiencia mínima de 1 año en Droguerías, laboratorios farmacéuticos y/o empresas de ventas de equipos médicos. * Vivir zonas aledañas a Surco * Idioma ingles nivel intermedio **FUNCIONES**: * Elaboración de expedientes para la obtención de modificaciones, ampliaciones, cambios, inscripción, re\-inscripción y actualización de Registros Sanitarios, Certificaciones para asegurar la continuidad de comercialización de productos e incrementar el portafolio de productos de la empresa. * Elaborar consultas técnicas, coordinación con área técnica de proveedores extranjeros. * Absolver consultas técnicas de los productos al área comercial. * Realizar, mantener y manejar dossiers * Preparar y verificar la documentación técnica necesaria para la obtención del Registro Sanitario de los productos ante la DIGEMID. * Realizar inspecciones de calidad y cumplimiento de buenas prácticas en la empresa. * Apoyo en la Inscripción y Reinscripción de registros sanitarios. * Ver el agotamiento de stock. * Realizar la ampliación o cambio de forma de presentación. * Verificación de BPA en los locales a cargo. * Hacer seguimiento de todo lo relacionado con los dosieres de los productos para diversos trámites de acuerdo a los programas nacionales e internacionales * Entre otras funciones **CONOCIMIENTOS ESPECIFICOS:** * Conocimiento sobre el Decreto Supremo 016\-2011 * Conocimiento de las clases 1,2 y 3\. * Conocimientos básicos de BPM, BPA, BPL. * Conocimiento de sistema VUCE **HORARIO** * Lunes a Viernes: 7:30 am a 16:40 pm y Sábado: 7:30 am a 13:30 pm **BENEFICIOS** * Grato clima laboral. * Pertenecer a una empresa sólida en el sector. * Planilla completa. Sueldo: S/.1,500\.00 \- S/.1,800\.00 al mes Pregunta(s) de postulación: * ¿Cuenta con disponibilidad inmediata? * Indicar pretensiones salariales, distrito de residencia y número de WhatsApp * Detalle su experiencia realizando trámites en VUCE, DIGEMID y conocimientos en registro de dispositivos médicos. Lugar de trabajo: Empleo presencial