Descripción
Resumen del Puesto:
Importante empresa farmacéutica busca Asistente de Asuntos Regulatorios para elaborar, revisar y organizar expedientes de registro y dar seguimiento a trámites.
Puntos Destacados:
1. Elaboración y revisión de expedientes de registro de productos veterinarios.
2. Seguimiento de trámites regulatorios ante SENASA y coordinación con proveedores.
3. Apoyo en implementación BPM y mantenimiento de base documentaria regulatoria.
Importante empresa del rubro farmacéutico se encuentra en la búsqueda de un(a) Asistente de Asuntos Regulatorios para incorporarse a nuestro equipo de trabajo.
**Requisitos:**
1\. Bachiller o Titulado en Médico Veterinario, Químico Farmacéutico, Ingeniero Zootecnista, o carreras afines.
2\. 6 meses a 1 año de experiencia en asuntos regulatorios.
3\. Conocimiento de normativa sanitaria y revisión de textos legales.
4\. Manejo de herramientas informáticas y matrices de control.
5\. Deseable especialización o cursos en asuntos regulatorios, calidad o BPM.
**Funciones:**
1\. Elaborar, revisar y organizar expedientes de registro de productos veterinarios.
2\. Dar seguimiento a trámites regulatorios ante SENASA.
3\. Revisar documentación técnica de fabricantes nacionales e internacionales.
4\. Coordinar con proveedores para solicitud de:
\- COA,
\- especificaciones,
\- métodos analíticos,
\- validaciones,
\- certificados GMP/BPM,
\- documentación técnica complementaria.
5\. Apoyar en procesos de implementación y mantenimiento BPM.
6\. Mantener actualizada la base documentaria regulatoria.
7\. Elaborar respuestas a observaciones regulatorias.
8\. Coordinar con áreas de calidad, importaciones, producción y comercial.
9\. Realizar seguimiento a vencimientos regulatorios y renovaciones.
**Beneficios:**
1\. Sueldo acorde al mercado laboral.
2\. Horario: Lunes a Viernes.
3\. Grato ambiente laboral.
Sueldo: S/.1\.00 \- S/.2\.00 al mes
Pregunta(s) de postulación:
* ¿Cuáles son tus pretensiones salariales?
Lugar de trabajo: Empleo presencial