Especialista en Centros II

Descripción

Resumen: El Especialista en Centros II de ICON gestionará de forma independiente las actividades de apoyo a los centros, actuando como contacto operativo clave para los centros y contribuyendo al inicio y mantenimiento eficientes del estudio. Aspectos destacados: 1. Gestionar una variedad de actividades de apoyo a los centros y actuar como contacto operativo clave. 2. Garantizar la calidad y eficiencia en los entregables relacionados con la gestión y operaciones de los centros. 3. Dirigir la preparación y presentación de documentos regulatorios para la iniciación del estudio. Especialista en Centros II ICON es una organización global de inteligencia sanitaria e investigación clínica unida por una misión: llevar nuevos medicamentos y tratamientos a los pacientes más rápidamente. Como organización guiada por valores, la integridad, la colaboración, la agilidad y la inclusión están en el corazón de cómo trabajamos e interactuamos entre nosotros, con nuestros clientes, pacientes y proveedores. Como Especialista en Centros II en ICON, gestionará de forma independiente una variedad de actividades de apoyo a los centros, actuando como contacto operativo clave para los centros y contribuirá al inicio y mantenimiento eficientes del estudio. Asumirá la responsabilidad de los entregables relacionados con la gestión y operaciones de los centros, aplicando sus habilidades para garantizar la calidad y eficiencia. **Principales responsabilidades:** * Coordinar la recopilación, revisión y mantenimiento de documentos a nivel de centro, asegurando su exactitud y cumplimiento para los centros o estudios asignados. * Actuar como enlace operativo para el personal del centro en cuestiones relacionadas con documentación, sistemas y procesos. * Mantener actualizados el estado del centro, las métricas y los hitos clave en las herramientas de gestión de ensayos clínicos. * Apoyar la planificación y logística de reuniones con los centros, reuniones con los investigadores y visitas de monitorización. * Identificar oportunidades para simplificar los flujos de trabajo en los centros y contribuir a iniciativas de mejora de procesos. * Dirigir la preparación y presentación de documentos regulatorios, incluidas las solicitudes de ensayos clínicos, las presentaciones ante comités de ética y las comunicaciones con las autoridades reguladoras. * Coordinar y actuar como enlace con partes interesadas internas y externas para obtener las aprobaciones y autorizaciones necesarias para la iniciación del estudio. * Gestionar y mantener registros exhaustivos y precisos de las presentaciones regulatorias, las aprobaciones y las correspondencias. * Brindar orientación y apoyo a los equipos del estudio sobre los requisitos regulatorios y las mejores prácticas para las actividades de inicio del estudio. * Participar en iniciativas de mejora de procesos para simplificar los procedimientos de inicio del estudio y mejorar la eficiencia. **Su perfil:** * Título universitario en ciencias de la vida, atención sanitaria o campo afín, y experiencia en investigación clínica. * Un mínimo de 2 años de experiencia en investigación clínica o asuntos regulatorios, con experiencia específica en actividades de inicio del estudio (procesos regulatorios locales y/o internacionales, incluidas las presentaciones ante autoridades reguladoras y comités de ética). * Conocimientos sólidos de los requisitos y directrices regulatorias para ensayos clínicos, incluidas las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) de la ICH y los requisitos regulatorios locales. * Excelentes habilidades organizativas y de gestión de proyectos, con capacidad para priorizar y gestionar múltiples tareas simultáneamente, así como colaborar eficazmente con equipos multifuncionales en un entorno dinámico. * Excelentes habilidades de comunicación tanto en inglés como en español \#LI\-ED1 \#LI\-Hybrid El empleo en ICON está condicionado a poseer el derecho legal para trabajar en el país donde se ubique el puesto. **Recompensas y beneficios** ICON ofrece un paquete integral y competitivo de recompensas totales diseñado para respaldar su salud, bienestar y desarrollo profesional. Los beneficios pueden incluir: * Salario base competitivo e incentivos vinculados al desempeño * Programas de salud y bienestar, incluida cobertura médica, dental y visual, según corresponda * Planes de jubilación y pensiones * Seguro de vida y cobertura por discapacidad * Programas de asistencia al empleado y recursos para el bienestar * Oportunidades de aprendizaje y desarrollo mediante formación estructurada y trayectorias profesionales Los beneficios pueden variar según el puesto y la ubicación. Visite nuestro sitio web de carreras para conocer más sobre los beneficios que ofrece ICON. **Inclusión y accesibilidad** ICON es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Estamos comprometidos con la construcción de un lugar de trabajo inclusivo y accesible donde todos se sientan valorados y apoyados. Si necesita adaptaciones razonables durante el proceso de reclutamiento, háganoslo saber o envíe una **solicitud**. ¿Es usted actualmente empleado de ICON?