**Descripción del trabajo** Realizar tareas de supervisión y gestión de sitios para garantizar que los mismos realicen el(los) estudio(s) y reporten los datos del estudio según lo exigido por el protocolo del estudio, las regulaciones y directrices aplicables y los requisitos del patrocinador. **Funciones esenciales** * Realizar visitas de supervisión en los sitios (selección, inicio, monitoreo y cierre) de acuerdo con el alcance del trabajo contratado y la Buena Práctica Clínica. * Trabajar con los sitios para adaptar, impulsar y hacer seguimiento al plan de reclutamiento de sujetos conforme a las necesidades del proyecto para mejorar la previsibilidad. * Administrar el protocolo y la formación relacionada con el estudio a los sitios asignados y establecer canales regulares de comunicación con ellos para gestionar las expectativas y problemas continuos del proyecto. * Evaluar la calidad e integridad de las prácticas de los sitios de estudio relacionadas con la correcta ejecución del protocolo y el cumplimiento de las regulaciones aplicables. Escalar los problemas de calidad según corresponda. * Gestionar el progreso de los estudios asignados mediante el seguimiento de presentaciones y aprobaciones regulatorias, reclutamiento e inscripción, finalización y envío del formulario de caso (CRF), y generación y resolución de consultas de datos. Puede apoyar la fase de inicio. * Asegurar que las copias/originales (según sea necesario) de los documentos del sitio estén disponibles para su archivo en el Expediente Maestro del Ensayo (TMF) y verificar que el Archivo del Sitio del Investigador (ISF) se mantenga de acuerdo con la BPC y los requisitos regulatorios locales. * Crear y mantener documentación adecuada respecto a la gestión del sitio, hallazgos de las visitas de monitoreo y planes de acción mediante la presentación de informes de visita regulares, generando cartas de seguimiento y otra documentación requerida para el estudio. * Colaborar y coordinar con miembros del equipo de estudio para brindar apoyo en la ejecución del proyecto según sea apropiado. * Si aplica, puede ser responsable de apoyar el desarrollo del plan de reclutamiento de sujetos del proyecto por sitio. * Si aplica, puede ser responsable de la gestión financiera del sitio de acuerdo con el contrato de ensayo clínico firmado y recuperar facturas según los requisitos locales. **Requisitos** * Título universitario en una disciplina científica o en atención médica preferiblemente. * Se requiere al menos de 2 a 4 años de experiencia en monitoreo presencial. * Disponibilidad para viajar. * Habilidades de comunicación escrita y verbal, incluido un buen dominio del idioma inglés. * Buen conocimiento y habilidad para aplicar los requisitos regulatorios aplicables a la investigación clínica. * Por ejemplo, Buena Práctica Clínica (BPC) y las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH). * Buen conocimiento terapéutico y del protocolo según lo proporcionado en la formación de la empresa. * Competencias informáticas, incluido el dominio del uso de Microsoft Word, Excel y PowerPoint, así como del uso de computadora portátil, iPhone y iPad (donde sea aplicable). * Habilidades organizativas y de resolución de problemas. * Habilidades efectivas de gestión del tiempo y financieras. * Capacidad para establecer y mantener relaciones laborales efectivas con compañeros de trabajo, gerentes y clientes. IQVIA es un proveedor global líder de servicios de investigación clínica, conocimientos comerciales e inteligencia sanitaria para las industrias de ciencias de la vida y atención médica. Creamos conexiones inteligentes para acelerar el desarrollo y la comercialización de tratamientos médicos innovadores que ayuden a mejorar los resultados para los pacientes y la salud de la población mundial. Obtenga más información en https://jobs.iqvia.com